近日,国机集团苏州乐珠制药有限公司(以下简称“乐珠制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司按照化学药品4类申报的妥布霉素滴眼液0.3%(5ml:15mg)注册上市(药品批准文号:国药准字H20249255),视同通过一致性评价。
妥布霉素滴眼液属于氨基糖苷类抗生素。主要适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。本次获得妥布霉素滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富乐珠制药产品的品类,有利于优化公司产品布局。